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宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛的多中心随机对照临床研究

李立志  董国菊  葛长江  周京敏  黄力  何燕  王峻  任爱华  黄兆铨  祝光礼  陆曙  熊尚全  冼绍祥  朱志军  史大卓  吕树铮  陈可冀  
【摘要】:目的评价宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛疗效及安全性。方法选择2011年11月—2012年12月,13个临床中心诊断为冠心病心绞痛患者780例,按区组随机序号随机分为宽胸气雾剂组(试验组)376例和硝酸甘油片组(对照组)374例。心绞痛发作时,治疗组宽胸气雾剂舌下连续3喷,每喷0.6mL;对照组舌下含服硝酸甘油0.5 mg/片。观察心绞痛缓解有效率、心电图疗效、不良反应发生率。结果治疗组患者心绞痛3min缓解率为53.72%(202/376),5min缓解率为94.41%(355/376);对照组患者心绞痛3min缓解率为47.86%(179/374),5min缓解率为90.64%(339/374)。3min、5min心绞痛缓解率组间差值95%可信区间分别为[-1.84%,12.32%]和[-1.33%,6.85%],组间比较差异均无统计学意义(P0.05)。治疗组治疗后心电图改善总有效率74.07%(140/189),对照组心电图改善总有效率73.13%(147/201),组间比较差异无统计学意义(P0.05)。治疗组和对照组不良反应发生率分别为9.31%(35/376)和22.46%(84/374),两组比较差异有统计学意义(P0.01)。结论宽胸气雾剂缓解心绞痛和改善心电图缺血改变方面不劣于硝酸甘油片,不良反应发生率明显少于硝酸甘油片。

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