收藏本站
收藏 | 投稿 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

中药新药临床研究盲态审核实例分析

李庆娜  陆芳  赵阳  高洪阳  高蕊  
【摘要】:盲态审核是临床研究统计分析前的关键环节。本文以一项中药治疗急性气管-支气管炎新药Ⅲ期临床试验为例,从随机执行、盲法实施、未完成试验、纳入标准、排除标准、超窗情况、依从性、不良事件、合并用药、异常实验室数据等方面进行盲态审核。讨论不同偏离方案情况下如何进行数据集的划分,分析盲态审核中应注意的问题,并对规范临床研究盲态审核提出了建议性意见。

知网文化
中国知网广告投放
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62982499
  • 010-62783978