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体外诊断试剂的监督管理研究

汪泽  钱虹  徐凤玲  黄嘉华  顾维康  
【摘要】:通过对美国与我国体外诊断试剂的定义、分类、准入模式及其它管理特点的比对介绍.结合我国体外诊断试剂的生产及 管理现状的分析,指出要进一步完善我国体外诊断试剂的监督管理,需要使监督管理方式与体外诊断试剂的自身特点保 持内在的一致。

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