收藏本站
收藏 | 投稿 | 论文排版

LPM3480392注射液用中硼硅玻璃注射剂瓶的筛选研究

许雯雯  孙震  孙雨彤  李金明  车鑫  周凤梅  余飞  刘万卉  
【摘要】:目的:参考药用玻璃与药物相容性研究试验方法,进行LPM3480392注射液与中硼硅玻璃注射剂瓶的相容性研究,以筛选出适宜的注射剂瓶。方法:在加速试验条件下,考察制剂对5种注射剂瓶的侵蚀程度。通过可见异物检查、pH值测定、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)元素测定、亚甲基蓝染色、扫描电镜(SEM)观察等手段考察LPM3480392注射液中可见异物、pH值变化、元素浓度变化,注射剂瓶玻璃内表面染色及形态,以判断筛选的注射剂瓶是否发生侵蚀及侵蚀趋势。结果:加速试验条件下考察3个月,制剂中没有观察到可见异物;亚甲基蓝染色结果显示除3#注射剂瓶外各注射剂瓶玻璃内表面均可见轻微染色;pH值变化、Si,B,Al元素浓度变化及SEM观察侵蚀情况均显示1#~5#注射剂瓶侵蚀程度为3#5#1#2#4#。结论:综合以上试验结果,1#~5#中硼硅玻璃注射剂瓶的稳定性顺序为3#5#1#2#4#。

知网文化
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前18条
1 ;Acetadote注射剂在澳大利亚上市[J];齐鲁药事;2010年07期
2 童涵;;对注射剂生产管理的调研报告[J];中国食品药品监管;2008年10期
3 张壮丽,马云淑,杨丽琴;克班宁注射剂制备工艺的初步研究[J];中国中医药信息杂志;2004年07期
4 高惠君;;注射剂国内外现状及发展趋势[J];上海医药情报研究;2001年02期
5 ;除去注射剂中微粒的方法[J];医药农药工业设计;1973年04期
6 何纯生;;中西药注射剂配伍应注意的问题[J];当代医学;2013年13期
7 有小娟;鲁珍;;无菌注射剂生产中污染的控制及无菌检查[J];佳木斯职业学院学报;2016年12期
8 孙佳;;注射剂生产企业监管风险初探[J];首都医药;2013年21期
9 王燕华;黄滔敏;陈念祖;;注射用头孢呋辛钠与转化糖注射剂配伍稳定性考察[J];中国临床药学杂志;2013年03期
10 马耀友;;浅析注射剂生产质量的关键控制点[J];机电信息;2013年32期
11 李敏;;红花注射剂的制备工艺[J];医学信息(中旬刊);2010年04期
12 黄胜炎;;预填充注射剂新品[J];上海医药情报研究;2004年02期
13 张雪;齐宜广;武玉杰;李哲肖;牛爱华;梁园园;任军乐;田立全;陈洪;;新型注射剂的国内外研发进展[J];药学进展;2018年12期
14 刘艳兵;;浅谈注射剂不溶性微粒检测的研究进展[J];科学中国人;2015年15期
15 周根芝;沈才宏;;注射剂的新进展[J];中国医院用药评价与分析;2006年02期
16 ;注射器具生产环境不应低于注射剂生产环境[J];医疗保健器具;2003年09期
17 胡国忠;;注射剂的异物外界带入初步分析[J];浙江药学;1985年01期
18 王慧娟;;注射剂光电自动异物检查机鉴定会[J];医药工业;1981年04期
中国重要会议论文全文数据库 前6条
1 何军;;“纳米”技术类复杂注射剂的研究和开发[A];2018年第十二届中国药物制剂大会论文集[C];2018年
2 何军;;新型纳米制剂的工程化研究[A];2018年中国药学大会资料汇编[C];2018年
3 吴永良;谢黎崖;;复方利福平微乳注射剂的制备及其稳定性[A];全国医院药学(药物安全性)学术会议论文集[C];2011年
4 羡冀;罗显锋;;盐酸左氧氟沙星注射剂制剂处方工艺及质量评价[A];全国中药注射剂安全性及产业发展交流研讨会论文集[C];2009年
5 高秀娟;张世轩;;PLGA微球注射剂的研究进展[A];大连理工大学生物医学工程学术论文集(第2卷)[C];2005年
6 田薇;;利福霉素钠注射剂与5%葡萄糖氯化钠注射液存在配伍禁忌[A];2013年全国医药学术交流会暨临床药学与药学服务研究进展培训班论文集[C];2013年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 王文佳;2-甲氧基雌二醇/羟丙基-β-环糊精注射剂的研究[D];郑州大学;2012年
2 张国雨;盐酸小檗碱缓释动物注射剂的研制[D];青岛科技大学;2009年
3 孟娟;复方右旋糖酐40注射剂的研制[D];青岛科技大学;2011年
4 李因宝;2010版GMP对注射剂生产的挑战与应对[D];山东大学;2012年
5 康秋红;难溶性药物STVNa混合溶剂增溶技术及制剂产品的开发[D];华南理工大学;2015年
6 邵胜男;复方芪参注射剂制备工艺与组方优化的研究[D];合肥工业大学;2007年
7 邢云阁;甲泼尼龙琥珀酸钠注射剂规模生产的工艺验证和质量研究[D];天津大学;2012年
8 迟妍妍;蛋白注射剂无菌分装车间改造工程化设计[D];山东大学;2014年
9 高丹;白花蛇舌草注射剂的制备及质量标准的研究[D];吉林大学;2007年
10 范芳芳;紫草脂肪乳液注射剂的研制[D];石河子大学;2005年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 记者 罗臻;黄石首家药企获注射剂新版GMP认证[N];黄石日报;2014年
2 记者 安平陆一鸣;甘肃开展注射剂类生产企业专项检查[N];健康报;2008年
3 硕军;好好管理注射剂生命周期[N];医药经济报;2007年
4 海文;我国注射剂产品有望首次进美国[N];医药经济报;2007年
5 国家食品药品监督管理局药品审评中心 张震;四关卡严控注射剂辅料选用[N];中国医药报;2005年
6 记者 卢跃 通讯员 王鹉;我市最大医用注射剂生产企业投产[N];益阳日报;2014年
7 Drew Armstrong 翻译 树熊;迈兰16亿并购扩展注射剂业务[N];医药经济报;2013年
8 本报记者 方剑春;注射剂企业应及早动手未雨绸缪[N];中国医药报;2009年
9 本报记者 缪琴;国内首个无菌注射剂产品从成都销往美国[N];成都日报;2013年
10 本报记者 程长春;他们,打下美国注射剂市场“第一针”[N];新华日报;2012年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62982499
  • 010-62783978