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PD-1抑制剂联合化疗在Ⅲ期非小细胞肺癌术前新辅助治疗中的随机对照研究

白悦  孙大强  张逊  朱公建  郎丽丽  曹群  
【摘要】:目的评价程序性细胞死亡受体1(PD-1)抑制剂联合化疗在Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)术前新辅助治疗中的有效性和安全性。方法纳入2019年6月至2020年10月在我院行术前新辅助治疗的68例Ⅲ期NSCLC患者。根据随机数字表法将患者分为两组:对照组34例,男19例、女15例,年龄(59.41±4.77)岁;观察组34例,男21例、女13例,年龄(61.15±6.24)岁。对照组采用注射用白蛋白结合型紫杉醇+顺铂,观察组在对照组基础上加用卡瑞利珠单抗,所有患者均行2周期术前新辅助治疗。比较两组患者的影像学临床疗效、T淋巴细胞亚群、药物毒副反应、手术切除率、主要病理缓解(MPR)、完全病理缓解(pCR)和术后并发症,同时分析影响MPR的因素。结果观察组影像学临床疗效:客观缓解率(ORR,70.6%)优于对照组(38.2%),差异均有统计学意义(P0.05)。观察组治疗后CD_3~+细胞阳性率、CD_4~+细胞阳性率、CD_8~+细胞阳性率和CD_4~+/CD_8~+细胞比值高于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。观察组药物毒副反应在反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)/皮疹、甲状腺功能异常、心肌酶异常方面高于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。手术患者中观察组的MPR(66.7%)和pCR(51.9%)高于对照组的MPR(19.2%)和pCR(7.7%),差异均有统计学意义(P0.05);观察组的电视辅助胸腔镜手术(VATS,55.6%)比例高于对照组(19.2%),差异有统计学意义(P0.05);两组患者在手术切除率和术后并发症方面差异均无统计学意义(P0.05)。单因素分析结果显示美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分、病理类型、新辅助治疗方案和手术切除方式与MPR相关(P0.05)。二元logistic回归分析结果显示ECOG评分和新辅助治疗方案是影响MPR的独立危险因素(P0.05)。结论 PD-1抑制剂联合化疗在Ⅲ期NSCLC患者术前新辅助治疗中的临床疗效确切,可明显提高患者MPR、pCR和细胞免疫功能,但免疫治疗药物引起的毒副反应需引起重视。

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