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枳术宽中胶囊辅助治疗胃食管反流病的Meta分析和试验序贯分析

盛松  高洪阳  黄烨  徐凤芹  
【摘要】:目的:基于Meta分析和试验序贯分析(TSA)探究枳术宽中胶囊(ZZKZ)辅助西药治疗胃食管反流病(GERD)的临床疗效和安全性。方法:检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、中国临床试验注册中心、PubMed、Embase和CochraneLibrary中关于ZZKZ辅助治疗GERD的随机对照试验(RCT),根据纳排标准对文献进行筛选和资料提取,使用Cochranev5.1.0偏倚风险评估工具和改良Jadad量表对纳入文献进行质量评价。采用STATA 15.0软件对胃镜下治疗缓解率、临床症状缓解率和Gerd Q评分结局指标进行Meta分析,应用TSA 0.9.5.10 Beta软件进行TSA。结果:纳入15项RCT,共计1422例患者。Meta分析结果表明ZZKZ辅助西药治疗GERD对比对照组能显著提高胃镜下治疗缓解率(RR=1.19,95%CI:1.09~1.30,P0.05)和临床症状缓解率(RR=1.20,95%CI:1.15~1.25,P0.05),并降低Gerd Q评分(WMD=-2.20,95%CI:-2.43~-1.96,P0.05)且没有增加不良反应发生率。TSA显示纳入研究病例数充足。结论:应用ZZKZ辅助治疗GERD安全有效,但是目前证据力度非常有限,仍需待高质量、多中心的RCT确证。

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