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静脉滴注免疫球蛋白治疗多发性硬化随机对照试验的meta分析

刘振宝  苗玲  李焰生  钟根龙  张博恒  
【摘要】:目的系统评价静脉滴注免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)维持治疗多发性硬化(multiple sclerosis,MS)的临床疗效。方法采用Cochrane系统评价方法,通过电子检索MEDLINE、EMbas、CBMdisc、Cochrane Library、ISI和美国临床试验登记中心等的数据库文献(1990~2008)。评价纳入文献的方法学质量后,采用RevMan 4.2.10软件对提取的数据进行分析。结果共纳入10个随机对照试验研究。IVIG治疗组与安慰剂组比较,研究期限内复发缓解型多发性硬化(relapsing-remitting multiple sclerosis,RRMS)患者的复发状况差异有统计学意义(P=0.04,OR=0.40,95%CI=0.19~0.86),RRMS患者EDSS评分的变化差异有统计学意义(P0.0001,WMD=-0.27,95%CI=-0.40~-0.13),不同剂量IVIG(每个月0.2 g/kg与0.4 g/kg)治疗RRMS的复发状况比较差异无统计学意义(P=0.69,OR=1.16,95%CI=0.56~2.41);IVIG与干扰素-β1a治疗RRMS的疗效比较,显示二者均能降低疾病的复发率,二者之间无统计学差异(P0.1),而在治疗前后EDSS评分的比较中,仅IVIG治疗前后的差异有统计学意义。IVIG治疗组与安慰剂组比较,研究期限内进展型MS患者的疾病进展状况差异无统计学意义(P=0.32,OR=0.68,95%CI=0.31~1.46),继发进展型多发性硬化(secondary-progressive multiple selerosis,SPMS)患者的复发状况差异无统计学意义(P=0.70,OR=0.93,95%CI=0.66~1.32)。结论IVIG用于维持治疗MS,其安全性好,可降低RRMS的复发率及EDSS评分显示的神经功能障碍。不同剂量的IVIG治疗RRMS无剂量-效应关系。IVIG与干扰素-β1a均能降低RRMS的复发率,IVIG改善神经功能方面的疗效优于低剂量的干扰素-β1a。目前尚不能认为IVIG用于进展型MS的维持治疗可以阻止疾病的进展及复发。

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