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京尼平苷乳膏的制备和稳定性考察

孙敏捷  游伟良  张杰  曹维  施华平  
【摘要】:目的制备京尼平苷乳膏并考察稳定性。方法利用正交试验设计法筛选适宜基质,筛选了不同的促渗剂、防腐剂制成o/w型的乳膏,采用Franz扩散池对纳米乳的体外透皮特性进行了考察,然后对乳膏的流变学和稳定性进行考察。结果最终处方结果是油相体积分数占33%、乳化剂用量为6%、防腐剂用量为0.3%、京尼平苷占0.5%,乳化温度为80℃。此条件制备的乳膏色泽均匀、质地细腻、渗透性良好、便于涂布;12 h累积渗透量为(212.73±22.76)μg·cm-2。药品在常温(25℃)下连续放置6个月,高温(40℃)和低温(4℃)放置3个月,京尼平苷含量和制剂pH值均符合规定。结论京尼平苷乳膏渗透性良好,性质稳定可靠,可以作为京尼平苷经皮给药新剂型。

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