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关于国外开展药品上市后再评价相关制度的分析

向秋静  叶桦  
【摘要】:目的:为建立我国药品上市后再评价制度提供参考,保证药品上市后的安全、有效。方法:收集并介绍美国、日本及世界卫生组织药品上市后再评价的相关法律、制度。结果与结论:美国、日本及世界卫生组织均对药品上市后再评价制订了相关法律及制度,还有具体的实施规范和技术支撑计划,值得我们借鉴。

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