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西青果口含片的处方研究

谢永红  戴青  赵鸿燕  赵映兰  刘芳  刘松青  
【摘要】:目的:研究西青果口含片的处方,优选主要辅料的比例及用量。方法:以口含片外观、硬度、溶化性、口感为考察指标,采用正交设计优化主要辅料稀释剂(乳糖、甘露醇)、润湿剂(乙醇)、润滑剂(硬脂酸镁)和矫味剂(阿斯巴甜)的比例及用量,并考察所得处方颗粒的临界相对湿度。结果:采取湿法制粒法制粒;优化处方为乳糖与甘露醇比例1∶3、乙醇体积分数60%、薄荷脑用量0.4%、硬脂酸镁用量0.9%、阿斯巴甜用量2.0%、橘子香精用量0.4%;经验证试验得3批样品的总分为2.67、2.67、2.70(RSD=0.65%,n=3);颗粒临界相对湿度为60%。结论:优化处方制备得到的西青果口含片符合要求。

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