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离子抑制色谱法测定注射用醋酸奥曲肽中乙酸的含量

李婧华  刘桂霞  李盼盼  王智亮  姚静  李卓荣  山广志  
【摘要】:目的:采用离子抑制色谱法测定注射用醋酸奥曲肽中乙酸的含量,为药典标准的完善提供参考。方法:色谱柱为Rezex ROA-Organic Acid H+,流动相为0.002 5 mol/L硫酸溶液,流速为0.5 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为45℃,进样量为100μl。结果:乙酸的检测质量浓度线性范围为0.394 4~78.89μg/ml(r=0.999 9);定量限为197.2 ng/ml,检测限为78.89 ng/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD2%;加样回收率为104.71%~109.78%(RSD=1.34%,n=9)。结论:该方法环保、简便、准确度和精密度良好,适用于测定注射用醋酸奥曲肽中乙酸的含量。

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