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洛伐他汀原料的质量研究

冯建立  许振良  杨志和  臧文生  王文华  王学军  
【摘要】:目的:建立考察洛伐他汀质量的研究方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为XDB-C18,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液-甲醇(5∶3∶1) ,检测波长为238nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL。结果:洛伐他汀检测浓度的线性范围为2~300mg·L-1(r=0.999 9) ;平均回收率为100.6%,RSD=0.01%,最小检测量为0.4μg。结论:本方法准确、可靠,适用于洛伐他汀的质量控制。

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