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洛伐他汀缓释片的质量控制研究

易涛  易以木  
【摘要】:目的研究洛伐他汀缓释片的质量控制方法。方法采用紫外分光光度法测定含量;根据《中国药典》缓释、控释制剂指导原则选择适宜的体外释放条件。结果洛伐他汀在177~1062μg/ml浓度范围内线性关系良好;洛伐他汀缓释片含量在95%~105%范围内;其在pH=70的十二烷基硫酸钠溶液中可持续释药24h,释放规律符合零级动力学和Higuchi方程。结论本方法方便、准确、重现性好,可用于洛伐他汀缓释片的质量控制。

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