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临床试验中样本量确定的统计学考虑

陈平雁  
【摘要】:正样本量确定(sample size determination),又称样本量估计(sample size estimation),是指为满足统计的准确性和可靠性(I类错误的控制和检验效能的保证)计算出所需的样本量,它是临床试验设计中一个极为重要的环节,直接关系到研究结论的可靠性、可重复性,以及研究效率的高低。样本量估计也是一个成本-效果和检验效能的权衡过程。ICH E9(1998)指出,临

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