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基于发生时间间隔的信号检测及其在疑似预防接种异常反应监测中的应用

夏兰芳  李克莉  王华庆  
【摘要】:疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization, AEFI)被动监测是疫苗安全性评估的重要途径之一,通常采用传统的AEFI发生率比较或比例失衡分析方法检测可疑的疫苗安全性信号。近年来,基于反应发生时间间隔(Time-to-onset, TTO)的检测方法应用于AEFI信号检测,且具有一定的优势和良好的检测能力。本文介绍了TTO间隔检测方法的原理、步骤和在AEFI信号检测中的应用,为中国疫苗上市后安全性评估提供参考。

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