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药品注册分类的历史演进与我国药品监管理念的创新——新旧《药品注册管理办法》比较

郭翔宇  
【摘要】:我国最新的药品注册分类既解决了与国际接轨的行业共性问题,又注意到了化学药品与生物制品的区别,更为重要的是考虑了中国的国情与中药的特色。新的注册分类体系必将提升我国药品注册管理的水平,均衡原研药品企业、仿制药品企业、患者及社会各方利益,对我国医药行业健康发展将起到重要的引导与促进作用。

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