FDA更新芬戈莫德的心血管监测方案和临床使用建议

【摘要】： <正>芬戈莫德是一种治疗成人复发型多发性硬化症(MS)的口服药物,临床用于降低复发(临床恶化)频率并延缓MS躯体症状的进展。2012年5月14日,美国食品与药品监督管理局(FDA)在对1例首次服用芬戈莫德后死亡的病例报告以

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中国期刊全文数据库

前19条

1	夏训明;;美国FDA首次批准芬戈莫德(Fingolimod)仿制药[J];广东药科大学学报;2019年06期
2	;美国警示芬戈莫德与严重脑部感染风险[J];中国药物评价;2013年05期
3	黄倩;梁青龙;陈慧勤;王梅爱;黄秋虹;郑丹丹;林佩璜;;芬戈莫德对肾缺血再灌注损伤模型小鼠的肾保护作用及其机制研究[J];中国药房;2018年01期
4	;加拿大提示芬戈莫德的癌症风险[J];中国药物评价;2016年06期
5	于刚;张庆文;;盐酸芬戈莫德合成路线图解[J];中国药物化学杂志;2013年04期
6	田瑜;程卯生;;芬戈莫德[J];中国药物化学杂志;2011年01期
7	阮志燕;陈庆凤;赖满香;;盐酸芬戈莫德对结肠癌小鼠肿瘤免疫相关因子的影响[J];中国医药科学;2019年05期
8	徐晓涵;;加拿大卫生部再次评估芬戈莫德致癌风险[J];中国食品药品监管;2016年12期
9	;2015年8月美国FDA公布的药品安全信息[J];药学与临床研究;2015年05期
10	郭宗儒;;从天然产物到免疫调节药物芬戈莫德[J];药学学报;2014年01期
11	赵玉娜;邢爱敏;;多发性硬化症治疗药芬戈莫德[J];药学进展;2010年12期
12	;FDA批准诺华公司多发性硬化症新药芬戈莫德[J];药学与临床研究;2010年05期
13	程喆歆;衣婷婷;姚海乾;王澎伟;毛森林;李明杰;吴云;梁庆成;;盐酸芬戈莫德对D-半乳糖致大鼠痴呆模型影响的研究[J];哈尔滨医科大学学报;2017年06期
14	李东强;;美国发明能忘记疼痛的药物[J];晚晴;2014年11期
15	;加拿大卫生部警示：芬戈莫德（Gilenya）先天性畸形的风险[J];中国处方药;2020年02期
16	李万平;何小苏;陶磊;崔雪萍;高源;胡园;黄茜;巫秀美;;芬戈莫德对MCAO/R损伤模型大鼠的改善作用研究[J];中国药房;2019年06期
17	郑湘晖;;芬戈莫德类似物FTY720-C2在大鼠体内的药代动力学研究[J];中国临床药理学杂志;2018年12期
18	陈锦敏;柳鹏程;余正;;美国FDA药品上市后风险管理措施研究及对我国的启示——以沙利度胺为例[J];中国新药杂志;2020年23期
19	董丽;连桂玉;王闯;黄先琴;陈玉文;黄哲;;美国FDA《真实世界证据计划框架》及对我国的启示[J];中国新药杂志;2021年11期

中国重要会议论文全文数据库

前13条

1	王志刚;田侃;喻小勇;;美国FDA应对药物短缺策略对我国的启示[A];2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法制建设，依法管理药品”学术研讨会论文摘要集[C];2015年
2	赵频;杨悦;;FDA应对药品供应链全球化措施及其对我国的启示[A];2013年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药安全与科学发展”学术论坛论文集（下册）[C];2013年
3	卢洪洲;张云智;;FDA新批准的抗HIV药物简介[A];中华中医药学会防治艾滋病分会2004年年会暨防治艾滋病知识培训资料[C];2004年
4	张立将;黄芳华;郑高利;;FDA《药物雄性介导发育毒性风险评估指导原则》介绍[A];2016年第六届全国药物毒理学年会论文集[C];2016年
5	张素才;孙云霞;;从美国FDA近两年批准新药看致癌试验的设计[A];2016年第六届全国药物毒理学年会论文集[C];2016年
6	叶祖光;刘保延;王智民;;评美国FDA的《植物药研制指导原则》[A];2002中药研究论文集[C];2002年
7	王亚宁;;定量药理学在FDA药品评审中的应用(英文)[A];第三届全国定量药理研究方法学研讨会论文集[C];2010年
8	李刚;韩伟娟;尹大力;;S1P_1受体激动剂的合成及药理学活性研究[A];2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C];2010年
9	胡春燕;;FDA、OECD及CFDA指导原则关于药物临床前毒理病理学研究的要求[A];中国毒理学会毒性病理学专业委员会第一届会员代表大会会议论文集[C];2015年
10	王智民;肖诗鹰;;从美国FDA植物药申请指南(草案)中对植物药的CMC要求来分析中草药走向美国的对策[A];1999中药研究论文集[C];2000年
11	龚兆龙;;符合中美FDA申报要求新药临床前开发策略[A];2012年全国药物毒理学学术会议大会报告PPT[C];2012年
12	姚大林;;FDA对致癌实验方案的审评程序和对实验结果审评的关注点[A];药物/化学品致癌性试验研究高级培训班会刊[C];2016年
13	李轩;都晓春;孙利华;;FDA、MHRA、TGA和EMA网页布局简介及启示[A];2013年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药安全与科学发展”学术论坛论文集（下册）[C];2013年

中国硕士学位论文全文数据库

前7条

1	郭旭东;芬戈莫德调控胶质瘤相关巨噬细胞和小胶质细胞发挥抗胶质瘤的作用及机制[D];南京医科大学;2019年
2	王丽卿;基于FDA警告信的药品国际化生产质量管理研究[D];天津大学;2017年
3	邹芳;盐酸芬戈莫德（FTY720）对EAE大鼠脑和脊髓中P53、ICAM-1表达的影响[D];中南大学;2011年
4	陈冰;芬戈莫德的合成及质量研究[D];吉林大学;2014年
5	黄维;潘他米丁敏化FDA批准的抗生素抑制革兰氏阴性菌的研究[D];湖南大学;2020年
6	葛晶晶;美国FDA《临床研究监督—基于风险进行临床监查的策略指南》草案研究[D];黑龙江中医药大学;2012年
7	孟凡莉;美国FDA《植物药新药研究指南》的研究Ⅰ[D];黑龙江中医药大学;2003年

中国重要报纸全文数据库

前20条

1	Simeon Bennett　翻译徐树明;死亡事件引发芬戈莫德市场份额下滑[N];医药经济报;2012年
2	Simeon Bennett　翻译徐树明;诺华提交Gilenya安全记录[N];医药经济报;2012年
3	编译廖联明;FDA批准首个可互换性生物类似药[N];医药经济报;2021年
4	张方郑敏沈阳药科大学;应对药品短缺，FDA做了什么[N];医药经济报;2019年
5	John Osborn 编译廖联明;FDA拥抱真实世界证据[N];医药经济报;2019年
6	编译廖联明;FDA发布生物类似药行动计划[N];医药经济报;2018年
7	横颜;从FDA批准阿司匹林和PPI复方制剂上市说起[N];中国医药报;2016年
8	本报特约撰稿吴文君;FDA批准新药年度大数据[N];医药经济报;2017年
9	李敏华;圈点2016 FDA批准重磅新药[N];医药经济报;2017年
10	记者张建琛实习生翁舒昕通讯员洪昀;厦大原创抗癌新药获美FDA临床试验许可[N];科技日报;2017年
11	李敏华;FDA即将批准的新药预测[N];医药经济报;2017年
12	Tracy Staton 编译梁云;FDA超适应症用药新规遭药企反对[N];医药经济报;2017年
13	杨悦;FDA的药品监管政策：严格而灵活(上)[N];中国医药报;2017年
14	杨悦;FDA的药品监管政策：严格而灵活(下)[N];中国医药报;2017年
15	许关煜;FDA批准近十年首个肝癌用药[N];医药经济报;2017年
16	Bill Berkrot 编译廖联明;FDA药物审批向精准医学迈步[N];医药经济报;2017年
17	编译王迪;FDA药物清单或令瓦兰特“最受伤”[N];医药经济报;2017年
18	编译廖联明;FDA新药成绩重回正轨[N];医药经济报;2017年
19	宏伟;FDA批准的生物类似药[N];中国医药报;2016年
20	李敏华;四季度最受关注的FDA审批决定[N];医药经济报;2020年

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