龙胆苦苷纳米乳处方优化及其质量评价

【摘要】：目的筛选处方并制备龙胆苦苷纳米乳,并对其质量进行评价。方法根据龙胆苦苷的基本性质,基于单因素试验和伪三元相图法选择纳米乳处方,对其理化性质进行考察,采用HPLC对其含量进行评价。结果筛选得到龙胆苦苷纳米乳制剂处方为:龙胆苦苷∶乙酸乙酯∶聚氧乙烯醚(35)蓖麻油∶无水乙醇∶水=1.77∶7.66∶5.94∶11.91∶72.71;测得龙胆苦苷纳米乳平均粒径为23.08 nm;建立了HPLC测定龙胆苦苷纳米乳中龙胆苦苷含量的方法,专属性良好,线性范围为0.004 28~0.214 mg/m L;在不同温度、光照和湿度条件下含量无明显变化,稳定性良好。结论本研究筛选的龙胆苦苷纳米乳制备工艺简单,为提高龙胆苦苷口服生物利用度提供了依据。