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PDCA循环在改进临床科研项目伦理审查工作中的运用

赵璐明  严育忠  林洁  张健  张頔  李婷  赵江霞  施庆红  
【摘要】:通过观察PDCA循环理论对规范临床科研项目伦理审查工作的效果,结合上海健康医学院附属周浦医院伦理委员会实际工作情况,通过引入PDCA循环理论运用于科研项目伦理审查,从审查相关人员、制度、方法和环境四个方面分析科研项目伦理审查管理面临的问题,制定并实施有效的干预措施,提出推行科研项目伦理"三审"制、建立线上审核流程、加强伦理审查过程管理、设置科研伦理审查独立顾问及专职秘书和组织专项培训的对策,进一步规范临床科研项目的伦理审查工作,并取得了一定成果。通过此项研究,进一步增强了科研项目伦理审查流程的可操作性,加强了临床研究人员对伦理审查的认识和重视程度,提升了委员的审查能力。

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