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口服尼达尼布治疗特发性肺纤维化的有效和安全性的系统综述及Meta分析

许海燕  贺丽  郑燕秋  王茂  
【摘要】:目的:口服尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)有效性与安全性的Meta分析。方法:检索2000年1月至2019年6月,发表的口服尼达尼布治疗IPF患者的中、英文临床研究文献,仔细阅读并进行质量评价,最终鳞选出符合研究标准的文献,提取数据对尼达尼布治疗的有效性与安全性进行Meta分析。结果:研究共纳入了4项平行RCT研究与2项队列研究,Meta分析结果显示,相较于对照组,尼达尼布组显著延缓了IPF患者的FVC年递减率(OR=5. 96,95%CI=5. 66~6. 26,P0. 001),改善了SGRQ症状、日常生活及活动指标(OR=0. 52、-1. 52、-2. 21,P均0. 001),降低了不良事件发生率(OR=1. 09,95%CI=1. 06~1. 12,P0. 001),差异均有统计学意义。尼达尼布组IPF病情进展、致命性不良事件与急性加重发生率均有所降低,但与对照组比较差异无统计学意义(P0. 05)。结论:尼达尼布用于特发性肺纤维化治疗,对改善患者肺功能指标,延缓病情进展,提高生活质量有重要意义,用药后易引起腹泻、恶心、呕吐等不良反应,但大多数患者的不良反应在可控范围内。

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