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高压氧及骨科综合治疗高原地区创伤性不完全脊髓损伤:开放性随机对照临床试验

孙晴  鲍剑峰  安玉兰  雷慧  马俊  
【摘要】:背景:脊髓损伤后脊髓神经功能因缺血缺氧出现的继发性细胞凋亡是造成脊髓功能难以恢复的主要因素,高原地区因大气压力降低会使患者处于低氧的环境中,对脊髓损伤恢复非常不利,而高压氧能提升组织中氧含量,可能促进患者术后功能的改善。目的:观察高压氧治疗高原地区创伤性脊髓损伤的效果。方法:研究为正在中国青海大学附属医院脊柱外科进行的一项前瞻性开放性随机对照临床试验。164例符合标准的高原地区创伤性不完全脊髓损伤患者,随机分为对照组和高压氧组,各82例。对照组采取椎弓根系统内固定及椎板切除减压等常规外科方法治疗,高压氧组在此基础上,采取0.2 MPa高压氧治疗,1次/d,10次为1个疗程,2个疗程中休息5-7 d,持续4个疗程。主要结局指标为治疗结束后以改良Barthel指数比较治疗前的变化值,其可体现患者日常生活活动能力的变化。次要结局指标为以美国脊髓损伤协会分级、感觉评分和运动评分评价治疗前和治疗结束后相关功能的恢复情况。研究方案已于2012年4月经中国青海大学附属医院伦理委员会批准,批准号QHC011K。试验取得患者亲属或法定代理人的书面知情同意。结果与结论:目前已完成的部分试验结果显示,治疗4个疗程(55-61 d)后高压氧组患者改良巴氏指数、美国脊髓损伤协会触觉、痛觉和运动评分均高于对照组,高压氧组患者和对照组患者美国脊髓损伤协会分级情况差异较大,且高压氧组患者D级和E级所占的比例高于对照组。试验旨在说明高压氧治疗高原地区创伤性不完全脊髓损伤患者的有效性,为高原地区创伤性不完全脊髓损伤患者的高压氧治疗提供临床依据。

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