收藏本站
收藏 | 投稿 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

“消疲怡神”配方颗粒干预肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态的前瞻性随机双盲安慰剂对照试验

王天芳  薛晓琳  张雅静  韩萍  李真  王文萍  邢建民  王庆波  汤宇  李力  王佳佳  李冠儒  季绍良  武留信  赵燕  吴秀艳  赵润栓  
【摘要】:背景:亚健康对人们生活、工作的影响及其高发生率使得对其有效干预措施的需求日益突显,而如何发挥中医药在调治亚健康方面的优势及评价中医药干预亚健康的效果,是今后亚健康干预研究的一个重要研究方向。目的:评价"消疲怡神"配方颗粒干预肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态的有效性及安全性。设计、场所、受试者和干预措施:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,观测时间为18周,其中干预6周,随访12周。将来自北京小汤山医院、河南中医学院第一附属医院及辽宁中医药大学附属医院的体检中心及门诊的200例肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态的受试者随机分为"消疲怡神"配方颗粒组(简称消疲怡神组,n=100)和安慰剂组(n=100),分别给予"消疲怡神"配方颗粒和安慰剂干预6周。主要结局指标:运用疲劳量表-14(Fatigue Scale14,FS-14)总分来判断疲劳状况,并进行中医证候(肝郁脾虚证)积分评价。结果:消疲怡神组有3例失访,最后200例进入全分析集(full analysisset,FAS),197例进入符合方案集"(per-protocol set,PPS)。消疲怡神组与安慰剂组疲劳状态的疗效(FS-14分值)显示,完全缓解率分别为14.0%和9.0%(FAS)与14.4%和9.0%(PPS),显效率分别为19.0%和15.0%(FAS)与19.6%和15.0%(PPS),有效率分别为39.0%和26.0%(FAS)与39.2%和26.0%(PPS),总有效率分别为72.0%和50.0%(FAS)与73.2%和50.0%(PPS)。Ridit分析显示"消疲怡神"配方颗粒改善疲劳状态的疗效优于安慰剂(P0.05)。消疲怡神组与安慰剂组肝郁脾虚证候的疗效比较显示,完全缓解率分别为1.0%和0.0%(FAS)与1.0%和0.0%(PPS),显效率分别为20.0%和7.0%(FAS)与19.6%和7.0%(PPS),有效率分别为29.0%和24.0%(FAS)与29.9%和24.0%(PPS),总有效率分别为50.0%和31.0%(FAS)与50.5%和31.0%(PPS)。Ridit分析显示"消疲怡神"配方颗粒改善肝郁脾虚证候的疗效优于安慰剂(P0.05)。第12周和18周随访表明,消疲怡神组的FS-14分值明显低于安慰剂组。未发现试验药物的不良反应。结论:"消疲怡神"配方颗粒治疗肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态安全有效。

知网文化
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前20条
1 李灵常;陈炯华;;气虚型亚健康疲劳人群的问卷条目设计与思考[J];辽宁中医药大学学报;2010年08期
2 罗辉;韩梅;刘建平;;中药治疗干燥综合征随机对照试验的系统评价和meta分析[J];中西医结合学报;2011年03期
3 杨萌;杨毅玲;;浅论隐症的证候分型[J];河南中医;2006年12期
4 邹杰;石鹤峰;蔡永敏;赵会茹;;郑州地区亚健康人群中医基本证候的流行病学研究[J];中国中西医结合杂志;2008年07期
5 卞兆祥;David MOHER;Simon DAGENAIS;李幼平;吴泰相;刘良;缪江霞;宋丽;张慧敏;;提高中草药随机对照试验的质量Ⅳ:采用修改后的CONSORT条目评价临床随机对照试验报告的质量(英文)[J];中西医结合学报;2006年03期
6 李保良;赵晓山;罗仁;孙晓敏;李俊;陈晶;;亚健康疲劳状态时血清对骨骼肌细胞线粒体膜细胞色素C氧化酶活性和线粒体能量负荷的影响[J];中国组织工程研究与临床康复;2008年37期
7 庞军;唐宏亮;高丽芳;王开龙;雷龙鸣;刘振威;甘炜;芦玥;周海丰;李江山;张全明;;中医保健推拿调治躯体疼痛性亚健康的随机对照试验[J];中国针灸;2010年01期
8 Simon DAGENAIS;Andrea C.TRICCO;卞兆祥;黄文华;David MOHER;;中草药临床研究的评价(英文)[J];中西医结合学报;2006年05期
9 杨志敏;周雯;;亚健康疲劳状态的研究现状[J];江西中医学院学报;2009年03期
10 梁士贤;卞兆祥;David MOHER;Simon DAGENAIS;李幼平;刘良;吴泰相;缪江霞;;提高中草药随机对照试验的质量Ⅲ:中草药的质量控制(英文)[J];中西医结合学报;2006年03期
11 石自福;周其全;向路;马三丁;闫成军;罗涵;;3种中药复方制剂治疗高原脱适应症的随机安慰剂对照试验[J];中西医结合学报;2011年04期
12 杨春;袁哲;黄文祥;刘成伟;;安妥沙星与左氧氟沙星治疗急性肾盂肾炎的Ⅱ期临床研究[J];中国新药与临床杂志;2009年05期
13 赵歆;陈家旭;王利敏;崔华廷;崔海珍;康纯洁;;亚健康状态与病证关系探析[J];山东中医杂志;2010年11期
14 张沁园;商庆新;宋咏梅;;亚健康状态质证关系探讨[J];辽宁中医杂志;2011年03期
15 刘建平,Heather McIntosh,林辉;中草药治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统评价[J];中国循证医学杂志;2001年01期
16 任旭;李燕燕;;亚健康状态的中医药防治研究[J];中国中医基础医学杂志;2005年12期
17 师建梅;郭蕾;;亚健康状态的证候规范探讨[J];中医药学刊;2006年07期
18 乞文旭;赵晴;马燕;;亚健康中医证候分型研究的思考[J];辽宁中医药大学学报;2006年06期
19 刘越洋;;参芪五味子片治疗亚健康状态260例临床观察[J];中医杂志;2009年S1期
20 马寰,张伯礼,雒明池;亚健康状态的中医学研究现状[J];天津中医学院学报;2002年02期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 胡幼平;徐贞杰;邢琳;张金星;谈辉;茅释之;;杵针疗法干预亚健康状态临床随机对照试验[A];2011中国针灸学会年会论文集(摘要)[C];2011年
2 李学君;;女性亚健康的预防保健及中医治疗[A];中医药学术发展大会论文集[C];2005年
3 陈志伟;李雄;邵雅斐;彭威;张莹;;从肝、脾、心三脏调理亚健康疲劳状态——疏肝健脾养心安神法调治60例亚健康疲劳状态临床观察[A];2009人民大会堂中医治未病与亚健康高峰论坛暨首届亚健康经络调理学术研讨会论文集[C];2009年
4 谢天成;;亚健康调理康复对策研究[A];中华中医药学会亚健康分会换届选举暨“‘治未病’及亚健康防治论坛”论文集[C];2008年
5 李虹遐;;亚健康论文[A];2009人民大会堂中医治未病与亚健康高峰论坛暨首届亚健康经络调理学术研讨会论文集[C];2009年
6 曹田梅;;重视潜临床状态亚健康的研究[A];中华中医药学会亚健康分会换届选举暨“‘治未病’及亚健康防治论坛”论文集[C];2008年
7 王天芳;;亚健康的中西医结合研究方向与思路[A];中华中医药学会亚健康分会换届选举暨“‘治未病’及亚健康防治论坛”论文集[C];2008年
8 孙光荣;;关于调理亚健康状态的几个问题的思考[A];2009人民大会堂中医治未病与亚健康高峰论坛暨首届亚健康经络调理学术研讨会论文集[C];2009年
9 张业先;;剖析亚健康与人体保养[A];经典荟萃——纪念建国六十周年中华反射疗法优秀论文选编[C];2009年
10 张福昌;;自由基肠道菌群失衡和亚健康的关系与“治未病”——三论亚健康状态与微循环障碍的关系[A];2009年全国微循环与血液流变学基础研究及临床应用学术研讨会专题报告及论文集[C];2009年
中国博士学位论文全文数据库 前10条
1 马寰;亚健康状态中医证候流行病学调查[D];天津中医学院;2004年
2 赵春梅;坤泰胶囊、龙凤宝胶囊治疗绝经综合征随机对照临床试验[D];广州中医药大学;2007年
3 李新圃;高效液相色谱技术在中草药研究中的应用[D];兰州大学;2006年
4 李克成;燥证之研究[D];南京中医药大学;2009年
5 勾忠平;代谢综合征药物治疗的系统评价[D];四川大学;2007年
6 林晓峰;中医证候研究[D];黑龙江中医药大学;2003年
7 侯玉立;CIS演变为多发性硬化的影响因素研究及干扰素干预效果Meta分析[D];山西医科大学;2008年
8 梁静涛;气虚血瘀证MCAO大鼠子代的同种证候及疾病趋势诱导形成实验研究[D];成都中医药大学;2010年
9 李晓芳;冠心病心律失常中医证候客观化的初步研究[D];广州中医药大学;2006年
10 李赞华;结合定量与定性研究在糖尿病中西医治疗中的方法学研究[D];北京中医药大学;2009年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 罗满;乌鲁木齐市三级甲等医院护士亚健康状态现状及其影响因素的研究[D];新疆医科大学;2010年
2 周玲玲;教师“亚健康”现状及相关因素的研究[D];浙江大学;2002年
3 周自广;咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的系统评价[D];山西医科大学;2009年
4 史周华;济南市城镇居民亚健康人群分布特征与中医体质相关调查研究[D];山东大学;2010年
5 袁启远;己酮可可碱治疗糖尿病肾病的系统评价[D];四川大学;2007年
6 杨云峰;河北省某大学教师亚健康状况及中医证型情况的调查[D];河北医科大学;2010年
7 徐侥;循膀胱经弹拨法及优化方案干预亚健康状态临床评价研究[D];成都中医药大学;2011年
8 李丽;扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的系统评价[D];湖北中医学院;2009年
9 张闳运;甘麦大枣汤治疗亚健康状态的理论和临床研究[D];北京中医药大学;2010年
10 崔华廷;亚健康状态火证证候特征及其相关指标的研究[D];北京中医药大学;2011年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 小可;如何变亚健康为健康[N];华夏时报;2004年
2 葛素红;白领等三类人是亚健康高危人群[N];中国中医药报;2006年
3 任旭;中医药防治亚健康研究逐步深入[N];中国医药报;2006年
4 记者 胡琳瑛 单宇;关注亚健康,跟疾病说“拜拜”[N];唐山劳动日报;2005年
5 通讯员 胡跃进张文明;亚健康虽不是病态却不容忽视[N];家庭医生报;2007年
6 裴淑艳(研究生);辨质论治走出亚健康状态[N];上海中医药报;2006年
7 孙梨;对抗亚健康应多睡午觉[N];中国中医药报;2007年
8 吴沛田;亚健康状态的中医治疗[N];中国中医药报;2000年
9 中国中医研究院西苑医院推拿科;推拿治疗亚健康状态[N];中国中医药报;2000年
10 吴沛田;亚健康状态的中医治疗[N];人民政协报;2001年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62982499
  • 010-62783978