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黄藤素泡腾栓的制备及质量控制

廖晓鸣  卢露  张婉直  
【摘要】:目的制备黄藤素阴道泡腾栓并制定其质量控制标准。方法用半合成脂肪酸甘油酯作为栓剂基质,碳酸氢钠、一水柠檬酸为发泡剂,制备黄藤素泡腾栓。采用HPLC测定主药含量,检查发泡量。结果以黄腾素300 g,碳酸氢钠165 g,一水柠檬酸165g,半合成脂肪酸酯1 280 g,聚山梨酯80 88 g,制成1 000粒泡腾栓为组方,高效液相色谱法测定含量准确;平均发泡体积符合规定。结论黄藤素泡腾栓的制备组方工艺可行,含量测定方法准确,质量控制标准合理。

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