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医院口服中药制剂微生物限度检查的影响因素与整改策略

杨焰明  
【摘要】:目的分析医院口服中药制剂微生物限度检查的影响因素与整改策略。方法将我院口服中药制剂在进行微生物限度检查,寻找生产过程中易产生微生物的方法步骤,探索微生物检查的影响因素,并制定相关的整改策略。结果在口服中药制剂生产过程中,人员、物料、制作工艺、设备、厂房以及净化系统等多种因素都会导致微生物限度检查不过关。结论为了提高口服中药制剂生物限度检查合格率,提高药物质量和制剂制作水平,需要对生产工艺和人员操作进行规范,提高制剂制作人员的专业水准,按时维护设备。

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