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带瓣膜血管内支架的研制及体外性能测试

周永新  邵杰  孙林  李刚  梅运清  王永武  
【摘要】:目的研制可用于经皮心脏瓣膜置换的带瓣膜血管内支架,探讨该支架的设计、性能及经导管植入的可行性。方法用直径为0.2 mm的镍钛合金丝编织自膨式网状内支架10只,内径15~19 mm,检测其化学成分、形状恢复温度、导磁率、疲劳强度、腐蚀速率以及表面性状等理化性能。采用牛心包按仿形类比设计的方法,在支架的远端缝制瓣膜,制成带瓣膜血管内支架。所有瓣膜支架行体外冲水、释放试验、及体外管道内释放及静态试验。结果该镍钛合金支架具有强度高、疲劳性能佳、无磁、超弹性、优良耐腐蚀性等特点,各理化性能指标均达到有关标准。瓣膜支架关闭良好,反向冲水均为中心水流,能经导管顺利释放,并迅速扩张,在管道内固定牢靠。结论采用镍钛合金自膨式支架和牛心包瓣膜研制的带瓣膜血管内支架,具有良好的理化性能,自膨功能及瓣膜启闭功能好,并能通过导管释放,设计合理。

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