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第三代与第二代抗癫痫药物添加治疗局灶性癫痫疗效与安全性比较的Meta分析

陈文贤  王雁  程永红  
【摘要】:目的比较第三代抗癫痫药物拉考沙胺(LCM)、吡仑帕奈(PER)与第二代抗癫痫药物奥卡西平(OXC)、左乙拉西坦(LEV)添加治疗局灶性癫痫效果与安全性。方法检索PubMed、Embase、Cochrane library、中国知网、维普数据库和万方数据库,检索时间为1969年7月—2020年3月。选择LCM、PER、OXC、LEV这4种抗癫痫药物的随机对照试验(RCT)进行Meta分析。主要的结局指标为患者发作频率降低≥50%、完全控制率、总不良反应事件、因不良反应退出事件、严重不良反应事件。采用Revman 5.3统计软件与ITC软件进行数据处理。结果共纳入随机对照试验17篇,6 029例患者。间接比较中各组间患者使用不同剂量OXC、LEV与LCM的疗效比较差异无统计学意义(P0.05)。间接比较中各组间患者使用PER(12 mg)的完全控制率显著低于使用LEV(3 000 mg)(RD=-0.05,95%CI=-0.09~-0.01,P0.05)。间接比较中各组间患者使用LCM(400 mg)、PER(12 mg)的因不良反应退出率均显著高于使用LEV(3 000 mg)(RD=0.09,95%CI=0.04~0.14,P0.05;RD=0.19,95%CI=0.07~0.19,P0.05)。通过对亚裔患者用药进一步亚组分析,间接比较中各组间患者使用LCM与LEV的疗效及安全性差异无统计学意义(P0.05)。结论间接对比结果表明,OXC、LEV的疗效不劣于LCM、PER。LEV(3 000 mg)安全性优于LCM (400 mg)、PER (12 mg)。第三代抗癫痫药物(LCM、PER)的疗效与安全性未能超越第二代抗癫痫药物(OXC、LEV)。

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