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不同设备检测沙美特罗替卡松粉吸入剂的有效部位沉积量的比较

李其德  
【摘要】:目的:比较中国药典和美国药典吸入剂有效部位沉积量测定方法的异同。方法:按美国药典和中国药典的方法,采用NGI-17V型气溶胶采集器和Glaxo型玻璃单级撞击瓶对沙美特罗替卡松粉吸入剂有效部位沉积量进行测定。结果:两种装置测得的有效部位沉积量结果基本一致,但NGI-17V型气溶胶采集器可以测量出发挥作用部分药物的粒径分布。结论:进口装置优于国内装置,适用于吸入剂产品的研制及质量控制各个方面,国内装置适用于常规的质量控制。

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