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注射用前列腺素E1质量稳定性与工艺配方关系研究

曹中祥  申明华  
【摘要】:为了保持注射用前列腺素E1在常温储存条件下质量稳定 ,对不同工艺配方的产品进行破坏性试验研究 ,优选出合理的工艺配方 :产品在 40± 1℃ ,相对湿度 75 %的条件下存放 3个月后观察其鉴别项中的特异吸收峰为 2 78nm ,通过试验得出 ,加β 环糊精对主成分进行包合工艺能够使产品在常温储存条件下有效期内保证质量。

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