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非洛地平/美托洛尔复方贴剂体外透皮特性及皮肤刺激性考察

王文刚  恽榴红  王睿  付桂英  刘泽源  
【摘要】:目的制备非洛地平/美托洛尔复方透皮贴剂,考察其对离体兔皮的经皮渗透性及对家兔皮肤的刺激性。方法采用改良的Franz透皮扩散装置,以离体兔皮为渗透屏障,NS-乙醇(60∶40)为接受液,用HPLC法同时测定经皮渗透液中两药浓度并计算其渗透动力学参数。通过皮肤刺激性试验法考察该贴剂对家兔皮肤的刺激性。结果非洛地平/美托洛尔复方透皮贴剂中非洛地平和美托洛尔48 h内均以零级动力学经兔皮转运,并具一定同步性;该贴剂对家兔皮肤无刺激性。结论非洛地平/美托洛尔复方透皮贴剂缓释长效特征明显,药物体外经皮渗透性较好且稳定,符合经皮给药系统应对皮肤无刺激性的设计要求。

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