手机客户端打开本文

浅议我国药品生产企业仿制药一致性评价工作

徐卫国靳利军

【摘要】：根据我国目前仿制药的发展现状,结合国家颁布的一系列仿制药一致性评价的相关政策法规,就我国药品生产企业如何开展仿制药一致性评价工作提出了相关建议。

下载App查看全文

下载全文更多同类文献

PDF全文下载

CAJ全文下载

(如何获取全文？欢迎：购买知网充值卡、在线充值、在线咨询)

CAJViewer阅读器支持CAJ、PDF文件格式，AdobeReader仅支持PDF格式

	【相似文献】
	【相似文献】

中国期刊全文数据库

前20条

1	严中平;陈玉文;;中美两国批准仿制药情况比较分析[J];中国新药杂志;2007年21期
2	霍秀敏;;从注册角度谈如何提高化学仿制药的质量[J];中国执业药师;2008年09期
3	李自力;郑强;;仿制药在美国[J];中国处方药;2008年09期
4	岑小波;;生物仿制药临床前安全研究与评价[J];中国药理学与毒理学杂志;2013年03期
5	翁新愚;美国新药和仿制药审评程序的比较分析[J];国外医学(中医中药分册);2003年01期
6	;来信[J];中国处方药;2008年11期
7	张玉琥;;仿制药有关物质研究的特点及研究思路[J];中国执业药师;2009年08期
8	张宁;平其能;;口服仿制药生物等效豁免体系构建探讨[J];中国临床药理学杂志;2009年06期
9	杨莉;袁红梅;连桂玉;;美国的仿制药独占制度研究[J];中国新药杂志;2011年19期
10	肖宇锋;唐小利;;面向仿制药研发的失效专利信息需求调研分析[J];医学信息学杂志;2014年02期
11	杜绣琳;;抗生素仿制药的非等效性及其给重症患者带来的风险[J];中国新药与临床杂志;2014年01期
12	郁庆华;谢冉行;;开展仿制药质量一致性评价的探讨[J];上海医药;2014年07期
13	杨玉山;;再谈仿制药[J];心血管病防治知识;2009年04期
14	张象麟;;写在“FDA华人系列”之后[J];中国处方药;2009年02期
15	张冬娟;;仿制药阿托伐他汀与医疗费用节约[J];中国信息界(e医疗);2012年04期
16	刘立春;朱雪忠;;中国制药企业在美国市场中应对授权仿制药竞争的策略研究[J];中国药学杂志;2013年14期
17	汤森路透;;2013年美国仿制药市场发展动态(Ⅰ)[J];药学进展;2014年06期
18	梁云;邵蓉;;美国仿制药管理的法制历程及其对我国的启示[J];食品与药品;2006年09期
19	谢沐风;;解读“口服固体制剂仿制药一致性评价技术手段——多条溶出曲线”[J];中国医药工业杂志;2013年04期
20	柳晓芳;崔慧斐;;低分子肝素仿制药一致性研究法规现状[J];食品与药品;2013年05期

中国重要会议论文全文数据库

前9条

1	陈东生;;生物“仿制药”,相似但不相同[A];第十二次全国临床药理学学术会议会议论文集[C];2010年
2	王一平;徐纯;;生物等效与仿制药质量评价仿制药生物等效实验设计和操作要点[A];仿制药参比制剂对照、质量评价方法及申报资料技术要求研讨会论文集[C];2013年
3	岑小波;;生物仿制药临床前安全研究与评价[A];中国药理学与毒理学杂志(2013年6月第27卷第3期)[C];2013年
4	姜雄平;;仿制药质量一致性评价[A];仿制药参比制剂对照、质量评价方法及申报资料技术要求研讨会论文集[C];2013年
5	王亦平;;仿制药与参比药的质量一致性[A];仿制药参比制剂对照、质量评价方法及申报资料技术要求研讨会论文集[C];2013年
6	王波;;关于加快促进我国仿制药质量全面提升的建议[A];2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周报告集[C];2013年
7	姜非;;生物仿制药的研发进展[A];临床药学高端论坛之二十三肿瘤相关性贫血的治疗现状与药学监护讲义[C];2012年
8	刘军田;;仿制药质量一致性评价工作方案解读及申报资料要求[A];仿制药参比制剂对照、质量评价方法及申报资料技术要求研讨会论文集[C];2013年
9	李大魁;;宏观环境对临床用药市场的影响(节选)[A];二○○○年全国医药工业技术工作年会专题报告选编[C];2000年

中国硕士学位论文全文数据库

前2条

1	宋岩珺;仿制药注射用帕瑞昔布钠质量一致性评价药学研究[D];成都中医药大学;2016年
2	李念;基于博弈论仿制药一致性评价的对策分析[D];华东理工大学;2016年

中国重要报纸全文数据库

前10条

1	MATTHEW PERRONE　翻译枫叶;首例仿制药撤市[N];医药经济报;2012年
2	本报记者张旭;生物仿制药：盛宴为谁而备[N];中国医药报;2013年
3	编译李勇;生物仿制药开发争夺战打响[N];中国医药报;2014年
4	刘革新全国人大代表四川科伦实业集团有限公司董事长;加速发展“仿制药”[N];人民法院报;2014年
5	本报记者胡芳;“伟哥之父”为仿制药开发鼓与呼[N];中国医药报;2014年
6	记者韩璐;世行建议我国实施仿制药政策[N];健康报;2010年
7	本报记者白毅;化学仿制药研发亟待突破瓶颈[N];中国医药报;2012年
8	记者王春梅;仿制药质量一致性评价全面启动[N];中国医药报;2013年
9	本报记者乔宁;仿制药一致性评价须“刮骨疗伤”[N];健康报;2014年
10	本报记者薛原;仿制药一致性评价：企业面临挑战[N];健康报;2012年

	快捷付款方式		订购知网充值卡	订购热线	帮助中心
	微信支付支付宝银行卡	知网卡在线购卡更多>>	免费送卡上门银行汇款购卡邮局汇款购卡	400-819-9993 010-62982499 010-62783978	常见问题在线咨询阅读器下载	充值中心知网卡新手指南