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动态浊度法定量检测细菌内毒素的含量

王复馨  雒琪  李军  
【摘要】:目的 建立动态浊度法定量检测细菌内毒素含量的方法。方法 用细菌内毒素检查用水 (BET水 )将细菌内毒素标准品按等比数列 (2~ 10倍 )稀释 ,制备 4~ 6点细菌内毒素标准溶液系列 ,各浓度点取 3管分别与定量鲎试剂(TAL)反应 ,实验数据用最小二乘法回归处理。回归方程为 :lgT =algC +b ,|r|≥ 0 .980。然后再由标准曲线计算出供试品中细菌内毒素的含量值。结果 建立了动态浊度法检测细菌内毒素含量 ,应用于大输液和甘露醇注射液内毒素含量检测 ,同时确定甘露醇注射液细菌内毒素限值为 0 .5EU·ml-1。结论 建立动态浊度法 ,准确可靠、灵敏度高。可应用于药品细菌内毒

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