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HPLC法测定盐酸布比卡因注射液含量的不确定度分析

张肖宁  田秀丽  杨利红  
【摘要】:目的:分析高效液相色谱法测定盐酸布比卡因注射液含量的测量不确定度,找出影响不确定度的因素。方法:采用HPLC法测定盐酸布比卡因注射液的含量,并根据有关规定评估其不确定度。结果:用HPLC法测定盐酸布比卡因注射液中盐酸布比卡因的扩展不确定度为(1.4%×Q)。结论:测量不确定度可用于盐酸布比卡因注射液的液相方法的评价;测量不确定度的评定方法的确立对于药品质量标准的研究具有重要意义。

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