TSK凝胶色谱法测定头孢克肟颗粒中的聚合物含量

【摘要】：为建立TSK凝胶色谱法测定头孢克肟颗粒聚合物方法,采用TSKgel G2500PWxl凝胶色谱柱(7.8 mm×30 cm,7μm),以刚性、球形、亲水的多孔聚甲基丙烯酸酯树脂键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(0.5 mol/L磷酸氢二钠溶液、0.5 mol/L磷酸二氢钠溶液的体积比61:39)与乙腈(体积比97:3)为流动相,体积流量0.6 m L/min,检测波长254 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果表明,头孢克肟的质量浓度在4.04～2 423 mg/L内与其峰响应量呈良好线性相关系,精密度良好,RSD为2.0%(n=12)。凝胶色谱法操作简单、专属性强,可用于测定头孢克肟颗粒聚合物。