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非洛地平缓释片体外释药因素分析及释放度比较

靖博宇  郑霞  何仲贵  
【摘要】:目的考察影响非洛地平缓释片体外释药的因素,比较自制与市售进口非洛地平缓释片的释放度。方法通过相似因子法(f2)考察溶出装置,转速,释放介质的pH值及介质中表面活性剂浓度对药物释放速率的影响,并全面比较市售片和自制片在不同释放介质中的释放度。结果药物的释放速率受转速和介质中表面活性剂的浓度影响较大,溶出装置和介质的pH值对药物释放影响不大;在不同释放介质中,除0.1M盐酸外,自制片相对于市售片的f2值均大于50。结论确立了非洛地平缓释片体外释放度测定方法,市售进口片和自制片体外释放行为基本一致。

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