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中药新药临床研究电子化数据管理实例分析

李庆娜  高蕊  李睿  李博  赵阳  陆芳  
【摘要】:本研究以电子化数据管理的中药新药Ⅲ期临床试验为例,通过对该项目数据管理过程和研究数据情况统计描述,分析中药新药临床研究电子化数据管理过程中影响临床研究质量的因素,为规范中医临床研究电子化数据管理过程提出建议。

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