健康受试者单次口服盐酸氟西汀肠溶片的药代动力学

【摘要】：目的研究盐酸氟西汀肠溶片(抗抑郁症药)在健康中国人体的药代动力学特征。方法16名健康受试者单剂量口服盐酸氟西汀肠溶片90 mg (以氟西汀计),用高效液相色谱-荧光检测法测定血药浓度,用DAS 2.1.1软件计算药代动力学参数。结果健康人体单剂量口服盐酸氟西汀肠溶片90 mg,体内氟西汀及其主要代谢产物去甲氟西汀的药代动力学参数:t_(max)分别为(8.50±2.03)、(80.25±41.27)h,C_(max)分别为(68.28±16.83)、(53.25±17.12)ng·mL~(-1),t_(1/2)分别为(58.86±2.86)、(133.51±96.20) h,AUC_(0～t)分别为(4.32±1.03)、(13.60±3.65)μg·h·mL~(-1),AUC_(0～∞)分别为(4.32±1.03)、(15.12±5.06)μg·h·mL~(-1);在信噪比=3时,最低检测浓度氟西汀为4 ng·mL~(-1),去甲氟西汀为8 ng·mL~(-1)。结论氟西汀和去甲氟西汀在人体内的药-时曲线呈二室模型,该方法为液相单次提取,简便、准确、可靠。