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琥珀酸甲泼尼龙聚合物胶束包封率的测定

高岚  金丽娜  叶虹  靳翔  熊素彬  
【摘要】:目的建立琥珀酸甲泼尼龙(MPS)聚合物胶束的包封率测定方法。方法采用高速离心法分离MPS聚合物胶束和游离MPS;碱溶液法破坏聚合物胶束,提取MPS;RP-HPLC法测定MPS的包封率,以甲醇-10 mmol·L-1pH 3.0的KH2PO4(体积比65∶35)为流动相,C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,柱温为35℃,流速为0.8 mL·min-1,检测波长为254 nm。结果当NaOH溶液浓度为5.0 mmol·L-1、聚合物胶束与NaOH质量比为10∶1时,NaOH可破坏聚合物胶束,并溶解MPS,得到pH为7.50的澄清溶液。按建立的包封率测定方法,MPS主峰与杂质峰分离良好,线性范围为10.12~91.08μg·mL-1(r=0.999 9,n=5),平均回收率为101.8%,RSD为1.47%,日内、日间精密度及样品稳定性均良好。采用该法测定3批MPS聚合物胶束的平均包封率为(85.35±1.02)%。结论所建立的琥珀酸甲泼尼龙(MPS)聚合物胶束包封率的测定方法简便快速,准确可靠。

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