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国产富马酸比索洛尔胶囊的人体相对生物利用度研究

刘锡钧  陈鹭颖  杨正管  王庆彪  刘莹  裴仁九  翁东明  
【摘要】:10名男性健康志愿受试者单剂量交叉口服10mg富马酸比索洛尔胶囊和富马酸比索洛片,用高效液相色谱荧光检测法测定血浆富马酸比索洛尔浓度,进行富马酸比索洛尔胶囊的药代动力学和相对生物利用度研究.结果表明:富马酸比索洛尔胶囊和片剂的血药浓度时间曲线图均符合口服吸收二室模型,主要药动学参数T_ρ口分别为1.05±1.89h和2.20±l.75h,C_mAX分别为63.27±16.05υg·L~-1和57.49±10.49υg·L~-1/,t_1/2β分别12.79±2.86h和13.11±3.93h,AUC分别为788.50±105.02υg·L~-1和759.22±111.56υg·L~-1.两种剂型的药代动力学参数经统计学分析无明显性差异(P0.05).富马酸比索洛尔胶囊的相对生物利用度为100.1±18.7%,结果提示受试的胶囊剂和对照的片剂生物等效.

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