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血液筛查核酸检测室间质评结果分析

何智纯  伍晓菲  贾尧  徐忠  黄宇闻  莫琴  王迅  
【摘要】:目的总结和分析国内实验室参加中国国际输血感染预防和控制(CITIC)血液筛查核酸检测(NAT)室间质评(EQA)的结果。方法对2018~2020年9次国内实验室参加NAT EQA的参评实验室、检测试剂、不正常结果进行统计和分析。结果 9次质评活动共有48家实验室使用了8种检测试剂提交了7545个检测结果,其中进口试剂占64%(4 830/7 545),国产试剂占36%(2 715/7 545);报告的31个不正常结果中,61.29%(19/31)为假阴性,6.45%(2/31)为假阳性,32.26%(10/31)为其它原因。假阴性结果仅出现在HBV A基因型40IU/mL、HCV 1b亚型40 IU/mL和HIV B基因型250 IU/mL低病毒载量标本,且集中在少数实验室。不正常结果出现频率为0.08次/质评活动/实验室。结论经过5~10年的NAT血液筛查实践应用和参加NAT EQA,国内血站的检测能力有了显著的提高,但仍需进一步加强实验室管理,确保试剂的检测性能达到要求,保障血液安全。

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