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《中华心血管病杂志》 2007年12期
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冠心病真实世界中药物洗脱支架置入术后血栓形成的发生率

陈纪林  杨跃进  黄静涵  秦学文  乔树宾  姚民  刘海波  徐波  吴永健  袁晋青  陈珏  尤士杰  戴军  李建军  高润霖  
【摘要】:目的探讨真实世界(real-world)中药物洗脱支架(drug-eluting stents,DES)置入后血栓的发生率。方法研究为单中心 DES 注册,在入选标准上无特殊限制。自2001年12月至2007年4月共计8190例冠心病患者接受了 DES 的治疗,其中使用雷帕霉素 DES(Cypher 支架,美国 Cordis 公司)2986例,使用紫杉醇 DES(TAXUS 支架,美国波士顿科技公司)1587例,使用国产雷帕霉素 DES(Firebird,中国微创医疗器械有限公司)3617例。5412例完成了1年的临床随访,其中 Cypher DES2210例,TAXUS DES 1238例和 Firebird DES 1964例。完成2年临床随访的2176例包括 Cypher DES1245例,TAXUS DES 558例和 Firebird DES 373例。所有患者 PCI 术后联合应用阿司匹林与氯吡格雷至少9个月。结果在8190例患者中,17例发生急性血栓(0.21%),7例发生在 Cypher DES 组,4例发生在 TAXUS DES 组,6例在 Firebird DES 组;23例发生亚急性血栓(0.28%),包括8例在 CypherDES 组,6例发生在 TAXUS DES 组和9例在 Firebird DES 组。急性和亚急性血栓的发生率为0.49%,其中 Cypher DES 组为0.50%,TAXUS DES 组为0.63%和 Firebird DES 组为0.41%。三组之间在急性和亚急性血栓发生率方面差异无统计学意义。1年随访结果显示晚期血栓发生率为0.61%,包括Cypher DES 组为0.63%,TAXUS DES 组为0.88%和 Firehird DES 组为0.46%,三组之间比较在晚期血栓发生率方面差异无统计学意义。2年随访结果显示,晚期血栓发生率为0.74%,其中 Cypher DES组为0.72%,TAXUS DES 组为0.90%,Firebird DES 组为0.54%,三组之间差异无统计学意义。结论研究结果提示在加强抗血小板治疗情况下,应用第一代 DES 治疗复杂性冠状动脉病变是安全和有效的,与早期选择性的病变研究相比,晚期血栓发生率无明显增加的趋势。

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