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《中国药业》 2019年18期
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中药制剂新的药品不良反应与不规范说明书分析

周歧骥  莫巧凤  刘承统  
【摘要】:目的促进中药制剂说明书的不断更新与完善。方法收集医院2013至2017年上报的中药制剂"新的一般"和"新的严重"药品不良反应(ADR)报表,对涉及的中药制剂说明书进行核实和分析。结果筛选出中药制剂"新的ADR"共157例,其中丹参川芎嗪注射液9例,自占比为75. 00%,其次为参芎葡萄糖注射液5例(71. 43%)、生脉注射液18例(60. 00%)、注射用盐酸川芎嗪6例(60. 00%);"新的ADR"占总ADR比例前10位的中药制剂中有2例涉及临床研究,且说明书更新时间间隔多为5~7年。结论中药制剂ADR中"新的ADR"占比过高,与其药品说明书不完善、ADR等信息过于简单、未及时有效更新有关,应完善相关管理。

【参考文献】
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