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《中国药业》 2019年17期
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心脉通软胶囊的质量控制及稳定性考察

郑林  刘丽娜  李月婷  李勇军  黄勇  王永林  兰燕宇  
【摘要】:目的建立心脉通软胶囊的质量控制方法,考察其稳定性。方法采用薄层色谱法鉴别心脉通软胶囊中的荭草、山楂叶和三七;采用高效液相色谱法对君药荭草中的异荭草素、荭草素进行含量测定;运用加速试验和长期试验方法对心脉通软胶囊的稳定性进行考察。结果薄层色谱法均检出了心脉通软胶囊中的主要药材,异荭草素、荭草素的质量浓度分别在11. 05~88. 40μg/m L(r=0. 999 9)和10. 83~86. 60μg/m L(r=0. 999 7)范围内与峰面积积分值线性关系良好,且3批心脉通软胶囊经6个月加速试验和24个月长期试验考察,各项指标均符合质量标准要求。结论心脉通软胶囊质量可控,稳定性好。

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【参考文献】
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