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《南京中医药大学学报》 2019年04期
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经典名方产品开发政策及制备工艺探析

程建明  颜媛媛  王琪  张晓云  何瑞欣  嵇晶  胡立宏  吴皓  
【摘要】:经典名方产品研发是目前中医药行业的一个热点,《古代经典名方目录(第一批)》和《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》等相关政策对经典名方产品注册影响极大,《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》与经典名方产品研究的相关技术要求关系密切。制备工艺直接影响经典名方产品质量的均一稳定,决定经典名方物质基准及其制剂申报工作的成败。

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