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《科技广场》 2012年12期
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氢化泼尼松注射液细菌内毒素检查法的研究

龚玮  郑洋滨  
【摘要】:目的:建立氢化泼尼松注射液的细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对4个批号的氢化泼尼松注射液分别进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:氢化泼尼松注射液稀释到16倍(质量浓度为0.3125g/L)时,对细菌内毒素检查法无干扰,细菌内毒素限值为4EU·mg-1,按照拟定标准,4批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论:所建立的鲎试剂法可用于氢化泼尼松注射液的细菌内毒素检查。
【作者单位】江西省食品药品检验所;
【分类号】:R927

【参考文献】
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【共引文献】
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