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《河北医药》 2019年24期
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肾络通胶囊的工艺路线确定及质量标准研究

魏远  焦宁  马华民  杨劼  
【摘要】:目的确定肾络通胶囊主要的工艺参数并对其质量标准进行研究。方法以2015版药典为依据,并广泛参考其他相关文献,研究肾络通胶囊的制剂工艺及质量标准。工艺方面通过正交试验,以干浸膏得率为评价指标,优化最佳提取工艺条件,确立制剂工艺。质量标准方面:研究处方中主要药味的定性鉴别、君药黄芪的有效成分含量测定,建立有效、可控的质量标准。结果粉碎工艺:将7/10处方量蝉蜕、1/2处方量僵蚕、1/2处方量乌鞘蛇、1/2处方量地龙烘干研细,过60目筛;提取工艺:提取2次,第1次提取1 h,第2次提取30 min,由于加水倍数对干浸膏得率影响较小,因此第1次提取加水10倍,第2次加水8倍。质量标准研究:建立肾络通胶囊中黄芪、丹参、川芎、地龙、僵蚕五味药的薄层色谱鉴别方法,应用HPLC建立了成品中黄芪甲苷的含量测定方法。结论肾络通胶囊工艺参数明确,制备工艺合理;建立的质量标准能准确地进行定性、定量检测,可对产品质量进行有效控制。

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【参考文献】
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