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《中国现代医学杂志》 2008年17期
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聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒载氯氮平的制备工艺研究

赵晶媛  李文强  谷传正  吕路线  
【摘要】:目的制备氯氮平-聚氰基丙烯酸正丁酯纳米微粒(Clozapine-PBCA-NP);研究影响其氯氮平药物含量的因素水平;优化制备工艺。方法用界面聚合法制备氯氮平-聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒;单因素初选影响氯氮平-聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的药物含量的因素;采用正交设计,多因素分析各因素水平的相互作用;比色法测定氯氮平的包封率、载药量。结果影响氯氮平-聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒包封率的因素有:氯氮平用量、表面活性剂浓度、反应溶液pH值、α-氰基丙烯酸正丁酯单体(α-BCA)用量;优化工艺后制备了粒径粒形好、氯氮平药物含量较高的聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒。优化的条件为氯氮平的用量为80mg,反应体系的pH值为2.5,搅拌速度为1000rpm,Dextran-70为240mg,α-BCA为0.18mL,温度25℃,搅拌时间3h。结论氯氮平用量、α-氰基丙烯酸正丁酯单体用量、介质的pH值、表面活性剂的浓度是影响聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒药物含量的重要因素。

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