收藏本站
《中国实用医药》 2017年35期
收藏 | 投稿 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

注射用重组人干扰素α1b溶解后活性稳定性的分析

马鸿杰  刘传灵  黄秋茹  毛新  
【摘要】:目的研究分析注射用重组人干扰素α1 b(赛若金)溶解后生物学活性的稳定性。方法按照《中国药典》2015年版干扰素活性检测第一法,采用细胞病变抑制法(CPE)检测溶解后的赛若金分别在4℃及25℃条件下放置不同时段的生物活性,与标准品比较,评估其溶解后的稳定性。结果 4批次不同规格的赛若金经4℃存放12、24、36、48 h后生物学活性相当于0 h活性的93.93%~100.31%,生物活性无明显的下降,相对稳定。4批次不同规格的赛若金经25℃存放12、24、36、48 h后生物学活性相当于0 h活性的81.90%~100.46%,生物活性有所波动,依旧在合格范围内。结论赛若金溶解后性质稳定,使用本品除了现配现用,还可以提前溶解配制,适当条件下保存使用。
【作者单位】深圳科兴生物工程有限公司;
【分类号】:R91

【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 刘兰;史新昌;饶春明;;重组人粒细胞集落刺激因子的生物学活性分析[J];中国生物制品学杂志;2013年04期
2 李茹冰;王治伟;傅泳航;易学瑞;曾平鲁;邹清雁;佟明华;潘韵;杨联萍;孔祥平;;重组人肝再生增强因子的纯化及生物学活性分析[J];中国生物制品学杂志;2006年05期
3 张素慧;王巧旭;徐超瑾;程小芹;唐黎明;;重组人促红素在2种品系小鼠体内的生物学活性的比较[J];药物分析杂志;2013年05期
4 高锦娟,纪莎;重组人干扰素α-2b致精神症状[J];药物不良反应杂志;2003年05期
5 李坚;赵淑清;徐迎胜;;干扰素α-2b致急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病[J];药物不良反应杂志;2006年02期
6 李碧婵;;多糖的结构和生物学活性研究进展[J];中国西部科技;2008年22期
7 王春生,吴晶;重组干扰素α-2a栓抗Ⅱ型单纯疱疹病毒作用[J];中国医院药学杂志;2000年03期
8 毛长庚;干扰素引发全血象降低1例[J];中华肝脏病杂志;2001年06期
9 唐冰,陈燕,尚北城;重组人干扰素α-2b致脱发1例[J];药学实践杂志;2003年04期
10 陈卫果;干扰素临床新用途[J];医药导报;2003年03期
中国重要会议论文全文数据库 前5条
1 贾珍容;徐雪元;闵旸;夏玉叶;;食蟹猴皮下注射重组人干扰素α-2b的免疫原性[A];中国药理学与毒理学杂志(2013年6月第27卷第3期)[C];2013年
2 郑霞;杨萍;柴云芳;;白蛋白融合干扰素α-2b在猕猴体内的免疫原性研究[A];2007年全国药物毒理学会议论文集[C];2007年
3 张磊;曹琳;许玉昆;邓杰;田莉;陈拯明;;重组人干扰素α2b喷雾剂及其相关研究[A];中国生物工程学会第四次会员代表大会暨学术讨论会论文摘要集[C];2005年
4 石凯;蒋艳博;崔福德;;基于蛋白质结晶技术的球形化自组装干扰素长效缓释给药系统的研究[A];2013年中国药学大会暨第十三届中国药师周论文集[C];2013年
5 刘杰;王北宁;陈惠鹏;;G-CSF-CRH催化区结合肽的高效表达及生物学活性的研究[A];第十届全军检验医学学术会议论文汇编[C];2005年
中国重要报纸全文数据库 前4条
1 吴杨 杨苏河;合理使用干扰素[N];医药经济报;2001年
2 兴业证券 王光清;缘何钟情干扰素[N];中国证券报;2003年
3 范又;干扰素:进入长效治疗新时代[N];光明日报;2007年
4 雷诺岛;丙肝“重磅炸弹”的临床表现[N];医药经济报;2012年
中国博士学位论文全文数据库 前4条
1 刘小宇;两株真菌的次生代谢产物结构鉴定及生物学活性研究[D];第二军医大学;2016年
2 江荣高;重组人干扰素α-2b干粉吸入剂的设计与评价[D];沈阳药科大学;2005年
3 段明华;重组人干扰素α-2b直肠栓的制备及其在猕猴体内生物利用度研究[D];吉林大学;2010年
4 袁武梅;重组人长效干扰素IFN-λ1-CTPON的研制及其生物学活性研究[D];中国疾病预防控制中心;2014年
中国硕士学位论文全文数据库 前7条
1 顾建阳;重组人干扰素α-1b的纯化工艺研究[D];吉林大学;2011年
2 陈维金;重组人干扰素α2b喷雾剂组方、稳定性和安全性的研究[D];吉林大学;2006年
3 李世军;重组人干扰素α2a直肠栓剂的研究[D];吉林大学;2004年
4 张英英;聚乙二醇干扰素α-2a与普通干扰素α-2b联合利巴韦林抗丙肝病毒治疗的疗效比较及抗病毒疗效预测因素分析[D];郑州大学;2013年
5 于德宪;重组人干扰素α-2b喷雾剂人群应用的安全性及其预防呼吸道病毒感染的效果评价[D];第一军医大学;2005年
6 张徐凯;PEG修饰干扰素的合成与生物活性的研究[D];华中科技大学;2007年
7 吴燕;重组溶葡萄球菌蛋白的原核表达、纯化及生物学活性研究[D];第三军医大学;2007年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62791813
  • 010-62985026