收藏本站
收藏 | 投稿 | 手机打开
二维码
手机客户端打开本文

中成药上市后安全性医院集中监测技术规范

谢雁鸣  廖星  姜俊杰  张允岭  马融  朱明军  詹思延  刘建平  刘健  温泽淮  杨忠奇  何燕  李学林  
【摘要】:2013年国家食品药品监督管理总局药品安全监管司下发了有关生产企业药品重点监测工作的指南,鼓励企业开展重点监测工作。随后,有关中成药上市后安全性医院集中监测的研究日渐增多,掀起了中成药安全性评价研究的一股热潮。然而,纵观目前该领域现状来看,医院集中监测的开展缺乏规范,如设计不合理、漏报、过程质量控制不严格、不良反应判读不规范等,因此,制定相关技术规范非常必要。该规范参照国际药品上市后安全性监测模式和先进设计理念与方法,并在我国相关法律法规和技术文件指导的框架下,结合中成药自身特点以及我国的实际情况,制定而成。目的在于通过实施这类设计的监测获得中成药不良反应发生率、类型、程度及临床表现,发现新的不良反应风险信号,确定危险因素,为制定风险管控计划提供依据。该技术规范已通过中华中医药学会的审核,并被发布,编号T/CACM011-2016。

知网文化
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前18条
1 任秀丽;王兴强;郭彬;;关于临床不合理应用中成药的分析与对策[J];中国民间疗法;2012年01期
2 孙茜;;中成药命名新规:改名为表规范为本[J];中国医院院长;2017年05期
3 王承德;;中成药大面积“改名”有弊无利[J];前进论坛;2017年04期
4 李思辉;;中成药改名切忌一刀切[J];发明与创新(大科技);2017年03期
5 李军;张秋艳;;医院新医保体制下妇科中成药的应用分析[J];世界最新医学信息文摘;2017年66期
6 ;关于中成药,应了解的两个数字[J];糖尿病天地(临床);2016年07期
7 解玉波;阿米娜·达吾提;;浅谈含西药成分的中成药临床应用的注意事项[J];世界最新医学信息文摘;2015年02期
8 刘治君;裴敬;杨帆;;四川省19个市(州)基层医院中成药使用现状分析[J];湖南中医杂志;2015年08期
9 张匀;;别以为中成药都是纯中药[J];长寿;2018年10期
10 赵华叶;;别忽视含西药成分的中成药[J];家庭中医药;2015年03期
11 综合;;中成药祸起何处?[J];东西南北;2014年01期
12 罗隆萍;;浅谈滥用中成药的原因及危害[J];湖北科技学院学报(医学版);2014年03期
13 张映明;;浅谈中成药临床合理应用[J];基层医学论坛;2013年08期
14 孙颖;;如何合理使用中成药[J];黑龙江医药;2013年01期
15 吕爱平;王丽颖;;加强中成药合理使用的建议[J];中国中药杂志;2011年20期
16 于礼斌;;现代中成药科学管理的探讨[J];中国卫生事业管理;2011年S1期
17 邢培正;;用合理使用来捍卫中成药的荣誉[J];中国卫生产业;2010年08期
18 王建玲;;中成药在临床上的合理应用[J];旅行医学科学;2009年03期
中国重要会议论文全文数据库 前10条
1 谢雁鸣;姜俊杰;;《中成药上市后医院集中监测技术规范》简介[A];第十九届中国科协年会——分12标准引领中医药学术创新发展高峰论坛论文集[C];2017年
2 郑颖;蔡广研;陈香美;;慢性肾脏病患者中成药使用现状:一项全国性、多中心、横断面研究[A];中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会2018年学术年会论文摘要汇编[C];2018年
3 戴冬华;;探析中成药的保质与方法[A];《临床心身疾病杂志》2015年12月研讨会综合刊[C];2015年
4 周秀芳;;我院2010-2013年门诊中成药使用情况[A];中华医学会临床药学分会2014年全国学术会议论文汇编[C];2014年
5 张广洛;;浅谈中成药有效期的重要性[A];全国张仲景学术思想及医方应用研讨会论文集[C];2001年
6 朱正怡;;儿院中成药的应用状况调查[A];新医药卫生改革与药学发展高峰论坛暨《中国药学杂志》第十二届编委会会议论文集[C];2009年
7 邓来送;朱保华;;中成药开发研究探讨[A];中国中医药学会建会20周年学术年会专辑(下)[C];1999年
8 程治元;;自研中成药前景广阔[A];中国中医药学会建会20周年学术年会专辑(下)[C];1999年
9 郑子来;李嫣;;中成药有效期的探讨[A];’98全国中药研究暨中药房管理学术研讨会论文汇编[C];1998年
10 孙晶;邢翔飞;;影响中成药疗效质量的因素探讨[A];’98全国中药研究暨中药房管理学术研讨会论文汇编[C];1998年
中国博士学位论文全文数据库 前1条
1 梁祈;中成药和保健食品中添加盐酸西布曲明的快速检测和确证方法研究[D];南方医科大学;2009年
中国硕士学位论文全文数据库 前10条
1 杨立斌;中成药名的语言文字使用情况调查研究[D];沈阳师范大学;2015年
2 王准;我国儿童用中成药用药安全性问题研究[D];成都中医药大学;2011年
3 刘利;著名中成药的历史文化研究[D];黑龙江中医药大学;2008年
4 王雪娜;市售中成药铝残留的的测定及影响因素的研究[D];河北医科大学;2015年
5 文雅兰;从一清胶囊看中成药的二次开发[D];成都中医药大学;2009年
6 卢亚玲;保健食品及中成药中违禁药物检测方法研究[D];湖南师范大学;2010年
7 廖华军;闽产主要中成药中农药残留及重金属含量的调查[D];福建中医学院;2005年
8 秦旭华;几种儿科中成药的红外指纹图谱研究[D];河北师范大学;2010年
9 史志明;中成药雷公藤多苷片对儿童成年后生殖能力影响的临床随访观察与分析[D];河南中医学院;2014年
10 罗永静;红外光谱法结合化学计量学在儿科中成药分析中的应用研究[D];河北师范大学;2011年
中国重要报纸全文数据库 前10条
1 本报记者 陶婷婷 通讯员 王宝龙;梅雨季来临,专家呼吁应重视家中中成药的科学贮存[N];上海科技报;2019年
2 ;用好中成药,贮存很重要[N];21世纪药店;2019年
3 天津南开 韩冰;滥用中成药害处多[N];上海中医药报;2019年
4 北京中医药大学枣庄医院党委书记 解伟;中成药不能随意开[N];健康报;2019年
5 本报记者 朱丽;中成药为何不受家长待见[N];科技日报;2019年
6 本报记者 马飞;大数据助跑中成药上市后研究[N];医药经济报;2019年
7 程龙;中成药命名是个“技术活”[N];中国医药报;2017年
8 杨果平;中成药名称变更敲定[N];医药经济报;2017年
9 天津南开 周满茹;药少力专的中成药(上)[N];上海中医药报;2018年
10 谢文纬;中成药管理要“一松一严”[N];中国中医药报;2018年
 快捷付款方式  订购知网充值卡  订购热线  帮助中心
  • 400-819-9993
  • 010-62982499
  • 010-62783978