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《中国药房》 2017年18期
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离子色谱法测定枸橼酸芬太尼原料药和注射液中枸橼酸的含量

马迅  李盼盼  刘桂霞  宗艳平  孙伟  山广志  陈华  南楠  
【摘要】:目的:采用离子色谱法测定枸橼酸芬太尼原料药和注射液中枸橼酸的含量。方法:分析柱为Thermo Dionex Ion Pac~(TM) AS11-HC,流动相为氢氧化钾溶液(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,进样量为20μL,检测器为抑制型电导检测器。结果:枸橼酸检测质量浓度线性范围为0.115 7~74.05μg/m L(r=0.999 5);定量限为0.115 0μg/m L,检测限为0.040 0μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD2.0%;加样回收率为99.6%~101.5%(RSD=0.68%,n=9)。结论:该方法环保、简便,准确度和精密度良好,适用于枸橼酸芬太尼原料药及注射液中枸橼酸的含量测定。
【作者单位】中国食品药品检定研究院;中国医学科学院医药生物技术研究所;
【关键词】枸橼酸芬太尼 枸橼酸 含量测定 离子色谱法
【基金】:中国医学科学院与健康科技创新工程系统创新团队基金(No.2016-I2M-3-010)
【分类号】:O657.7;R927.2
【正文快照】:
枸橼酸芬太尼(Fentanyl citrate)是人工合成的强效麻醉性镇痛药,为阿片类受体激动药,镇痛作用机制与吗啡相似,作用强度为吗啡的60~80倍;其可用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,以及各种肿瘤疼痛和慢性疼痛的治疗[1]。枸橼酸(柠檬酸)作为枸橼酸芬太尼中的反离子配基,提高了药物的

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1 李雪墨;枸橼酸芬太尼等3种药品调价[N];医药经济报;2003年
2 本报记者 陈红霞;全产业链阳谋与隐忧:人福医药拟进军民营医院[N];21世纪经济报道;2014年
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