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《中国药房》 2011年01期
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药品生产偏差管理现状调研及分析

刘知音  赵红菊  
【摘要】:目的:促进我国药品生产偏差管理水平提高,更好地保证药品质量。方法:通过调研辽宁省24家药品生产企业,一定程度上掌握我国药品生产企业药品生产偏差管理现状,进而分析其中存在的问题,并对比国外情况提出完善的建议。结果与结论:我国药品生产偏差管理与国外的有关规范要求存在较大差距。为此,建议从提高偏差管理认识、加强偏差管理培训、建立科学的偏差管理程序、建立全面的纠正预防措施等方面完善我国的药品生产偏差管理。
【作者单位】辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心
【分类号】:F203;F426.72

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【引证文献】
中国期刊全文数据库 前6条
1 闫晓前;;浅谈固体制剂生产偏差的管理[J];海峡药学;2015年03期
2 吴生齐;邹毅;孙京林;樊晓东;高振宇;张爱萍;;药品生产企业质量保证系统运行情况调研[J];中国药事;2014年09期
3 武晓琼;李连新;;制剂室药品生产偏差管理[J];解放军医院管理杂志;2013年12期
4 武晓琼;李连新;;制剂室生产过程偏差分析及管理建议[J];中国药业;2013年24期
5 廖秀凤;;对药品生产偏差管理的思考[J];轻工科技;2013年04期
6 刘放;冯国忠;;我国药品生产偏差的现状及解决对策[J];机电信息;2011年17期
中国硕士学位论文全文数据库 前1条
1 王世华;SJZ药业公司药品生产质量管理研究[D];河北经贸大学;2017年
【参考文献】
中国期刊全文数据库 前1条
1 季军;杨少伟;;偏差调查和变更控制在质量体系中的重要作用[J];医药工程设计;2008年04期
【共引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 肖镜;项新华;王青;陈旻;廖斌;张河战;;药品检验机构实验室开展变更控制的研究[J];中国卫生质量管理;2015年06期
2 罗京京;杨士友;;2010年版GMP中变更控制若干问题浅析[J];中南药学;2014年11期
3 裴有志;张欢;;浅谈药品生产中的变更控制[J];北方药学;2014年09期
4 武晓琼;李连新;;制剂室药品生产偏差管理[J];解放军医院管理杂志;2013年12期
5 武晓琼;李连新;;制剂室生产过程偏差分析及管理建议[J];中国药业;2013年24期
6 廖秀凤;;对药品生产偏差管理的思考[J];轻工科技;2013年04期
7 梁毅;柳飞;;制药企业药品生产中的纠正和预防措施[J];中国药房;2012年25期
8 温涛;董国明;;符合新版GMP要求的质量管理体系构建[J];首都医药;2012年02期
9 刘放;冯国忠;;我国药品生产偏差的现状及解决对策[J];机电信息;2011年17期
10 刘知音;赵红菊;;药品生产偏差管理现状调研及分析[J];中国药房;2011年01期
【同被引文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 廖秀凤;;对药品生产偏差管理的思考[J];轻工科技;2013年04期
2 李莉娜;陈希康;;谈如何做好药品生产现场质量保证[J];中小企业管理与科技(上旬刊);2012年03期
3 丁越;梁毅;;药品生产企业产品质量回顾分析的研究[J];机电信息;2011年26期
4 刘知音;赵红菊;;药品生产偏差管理现状调研及分析[J];中国药房;2011年01期
5 吴海燕;;药品生产中的偏差管理和控制[J];中国兽药杂志;2010年01期
6 刘枳岑;梁毅;;药品生产质量管理规范的变更控制[J];中国药业;2009年18期
7 黎阳;;药品生产中偏差的制定与管理[J];中国药事;2009年02期
8 季军;杨少伟;;偏差调查和变更控制在质量体系中的重要作用[J];医药工程设计;2008年04期
9 梁毅;;药品生产的偏差分析[J];医药工程设计;2008年01期
10 许春阳,吴立文,李明斐;药品生产质量保证体系的建立[J];生物技术通讯;2004年01期
中国硕士学位论文全文数据库 前4条
1 文海波;E公司供应商质量管理优化策略的研究[D];电子科技大学;2015年
2 陈陶然;KL公司的供应商管理研究[D];厦门大学;2013年
3 陶永华;L制药公司药品质量管理体系问题研究[D];苏州大学;2013年
4 王霖;A公司供应商管理体系的建立与优化研究[D];华南理工大学;2012年
【二级引证文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 黄花红;王建淮;;我院制剂室换证过程中的问题与解决方案[J];中国药业;2015年20期
2 闫晓前;;浅谈固体制剂生产偏差的管理[J];海峡药学;2015年03期
3 莫文娟;许辉;马娟;;关于构建符合新版药品GMP要求的药品安全风险防控体系探讨[J];中国药事;2015年02期
4 马有鹏;刁莉;张腾飞;;浅谈质控人员对治疗性输液产品的控制[J];科技资讯;2015年05期
5 郑新芳;;药品生产的偏差分析[J];化工管理;2014年21期
6 李俊;刘敏;;药品试生产实施GMP的探讨[J];中国卫生产业;2014年13期
7 徐魁;刘贵银;樊兆虎;;药品GMP实施及认证中偏差分析、风险评估、质量回顾分析的探讨[J];中国药事;2014年04期
8 王庆芬;陈根光;倪晓霞;张荣;;医疗机构制剂室实施新版GMP的问题与对策[J];中国药业;2014年06期
9 钱亚楠;;药品生产的偏差处理与持续质量改进[J];现代医学;2013年12期
10 陈桂红;;当前形势下制药企业成本管理浅析[J];中国乡镇企业会计;2013年11期
【二级参考文献】
中国期刊全文数据库 前1条
1 丁静;胡廷熹;梁毅;;药品生产中的变更控制[J];上海医药;2007年07期
【相似文献】
中国期刊全文数据库 前10条
1 刘知音;赵红菊;;药品生产偏差管理现状调研及分析[J];中国药房;2011年01期
2 刘放;冯国忠;;我国药品生产偏差的现状及解决对策[J];机电信息;2011年17期
3 闫晓前;;浅谈固体制剂生产偏差的管理[J];海峡药学;2015年03期
4 季军;杨少伟;;偏差调查和变更控制在质量体系中的重要作用[J];医药工程设计;2008年04期
5 吴海燕;;药品生产中的偏差管理和控制[J];中国兽药杂志;2010年01期
6 温艳华;;无菌冻干药品生产偏差的处理[J];医药工程设计;2006年03期
7 温艳华;;无菌冻干药品生产偏差的处理[J];海峡药学;2006年05期
8 王英明;姚闪闪;周磊;朱启军;;有机硅装置中HAZOP分析方法的应用[J];化工管理;2019年07期
9 程智惠;鲁敬肖;张军海;;风险管理在偏差处理中的应用[J];科技风;2011年22期
10 黎阳;;药品生产中偏差的制定与管理[J];中国药事;2009年02期
中国重要会议论文全文数据库 前1条
1 靳建中;;对GMP的再认识[A];2006第六届中国药学会学术年会论文集[C];2006年
中国重要报纸全文数据库 前4条
1 石正国;药品生产偏差管理的意识要求[N];医药经济报;2013年
2 本报记者 许琳;实施GMP 我国药品生产迈上新台阶[N];中国医药报;2009年
3 北京市药品监管局通州分局 赵国平;药企应构建三级安全保障体系[N];中国医药报;2011年
4 中国社会科学院经济研究所研究员 朱恒鹏;重视偏差 对症下药[N];中国医药报;2011年
中国硕士学位论文全文数据库 前1条
1 黄碧波;边界层方程在传热传质复合自然对流时的使用范围及偏差[D];四川大学;2002年
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